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EDQM标准品宣布以下产品的可用性

发布时间:2020.01.10 新闻来源:NIST标准品_EDQM标准品_TRC标准品_EP标准品_标准品供货商_东莞市景源实验科技有限公司 浏览次数:
EDQM标准品宣布以下产品的可用性:

3个新的欧洲药典(Ph。Eur。)参考标准:
目录代码

名称

单位数量

0002

Copovidone CRS

65毫克

Y0002141

氟甲龙新戊酸酯,用于ID和含量测定CRS

110毫克

0002

硫酸鱼精蛋白CRS

3毫克

欧洲药业的13个替代批次。参考标准:
目录代码

名称

批量

单位数量

Y0001532

乙酸去甲炔诺酮对系统的适应性CRS

2

2.6毫克

Y0001336

头孢吡肟杂质E CRS

2

10毫克

0000

溴西epa对系统的适应性-* PSY CRS

3

15毫克

0000

用于系统适应性CRS的天肽钠

2

30毫克

Y0001144

更昔洛韦杂质混合物CRS

2

0.005毫克

0000

来曲唑CRS

2

80毫克

Y0001451

金霉素对系统的适应性CRS

3

10毫克

0000

环嗪杂质A CRS

2

15毫克

0000

Tiamulin富马酸氢盐CRS

3

500毫克

Y0000071

沙丁胺醇杂质D CRS

7

10毫克

0000

磷酸氟达拉滨CRS

4

120毫克

Y0002170

麦角新碱杂质混合物-* prec CRS

2

0.002毫克

H1115000

透明质酸酶

2

50毫克

从目录中删除了有关参考标准的信息

2020年1月1日
目录代码

名称

注释

C2725000

共聚维酮-参考光谱

由Y0002138 Copovidone CRS 代替

C0580004

卡莫斯汀-参考光谱

取而代之的是Y0002128 Carmustine CRS

N1279000

盐酸去甲伪麻黄碱CRS-* PSY

 

364

没食子酸丙酯

由Y0002116没食子酸丙酯代替ID和测定CRS

0000

非诺特罗用于峰鉴定CRS

 

0000

扑他酮用于峰鉴定CRS

由Y0002129扑灭酮取代,以提高系统适用性CRS

000

苄丝肼用于峰鉴定CRS

由Y0002115苄丝肼代替,用于峰鉴定A CRS

P3600000

盐酸普萘洛尔用于CRS性能测试

 

Y0001601

阿法骨化醇对系统的适应性CRS

 

有关参考标准的信息,将来会从目录中删除

2020年1月4日

目录代码

名称

注释

F0230000

新戊氟氯托龙CRS

 

N1080000

醋酸诺美孕酮CRS

 

P2804000

泼尼松龙己酸酯CRS

 

0000

睾丸激素用于杂质D鉴定CRS

 

0000

睾丸激素对系统的适应性CRS

替代Y0002174睾丸激素以提高系统适应性A CRS

0000

氯倍他索用于峰鉴定CRS

 

Z2500010

唑吡坦杂质A CRS

 

 

销售单位变更信息

没有。

有关EDQM储存/运输条件变更的信息

为了确保更好的稳定性,将从2020年1月15日起更改以下参考标准的存储和运输条件:

依那普利杂质混合物CRS 批次2将在–20°C下存储并在+ 5°C下运输。
有关当前没有参考标准的信息

欧元博士 Somatropin / Desamidosomatropin分辨率混合物 CRS(Y0000711)当前不可用。

为了克服此CRS的暂时短缺,并在提供替代批次之前,建议准备系统适用性解决方案,以测试专论0950(Somatropin浓缩液),0951(Somatropin)中描述的相关蛋白质和0952(注射用生长激素)通过使用Ph。Eur。生长激素CRS批次3(货号S0947000)。

请参阅“ 用户注意事项”中的更多信息。

欧洲药典RS目录的内容

EDQM提议提供2900多个Ph.Eur。RS,包括各种高度表征的化学参考物质(CRS),草药参考标准品(HRS)和生物参考制剂(BRP),以及根据官方规定进行测试和测定的参考光谱欧洲药典中规定的方法。欧元。RS目录每天更新一次,不仅可以访问所有Ph.Eur。RS,还可以:

每个参考标准的批次有效性声明(BVS);
危险生物的安全数据表和安全数据声明;
传单(可下载的PDF)。
为了您的方便,Eur博士。RS目录公布每天的基础上,可以在PDF格式下载这里和XML格式在这里。
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